대표약력 및 인사말

  • 의료기기/의약품 QA, RA 15년 이상의 경력
  • 前 Novavax, MSD/Merck, SK, GE Healthcare등 Director of Quality재직
  • 유럽 Qualifyze GmbH, 미국 SQA Services inc의 cGMP, ISO13485 선임심사원
  • ASQ (American Society for Quality)의 CQE (Certified Quality Engineer)
  • 의생명융합학 석사, 의공학 학사

BCG의 홈페이지를 방문해 주신 여러분께 진심으로 감사의 인사를 드립니다.

의료기기 산업은 기술 혁신과 규제 요구사항이 끊임없이 변화하는 역동적인 분야입니다. 이러한 환경 속에서 BCG는 고객 여러분이 국내외 규제 요건을 준수하고, 안전하고 혁신적인 제품을 시장에 출시할 수 있도록 최적의 솔루션을 제공하기 위해 노력하고 있습니다.

저희는 의료기기 허가, GMP 인증, 품목 갱신, 급여 등재, 그리고 GxP 통번역까지 의료기기 산업 전반에 걸친 전문적인 컨설팅 서비스를 통해 고객사의 성공을 돕는 동반자가 되고자 합니다. 특히, 규제 준수와 품질 관리는 고객사의 신뢰와 시장 경쟁력 확보를 위한 핵심 요소임을 잘 알고 있기에, 이를 위한 전문성과 책임감을 갖고 최선을 다하고 있습니다.

BCG는 “고객의 성공이 우리의 성공”이라는 신념을 바탕으로, 지속적으로 변화하는 규제 환경에 선제적으로 대응하며 고객과 함께 성장하는 기업이 되겠습니다. 앞으로도 여러분의 소중한 파트너로서 최상의 서비스를 제공할 것을 약속드립니다

(주)비씨지 대표컨설턴트 최지민

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