SERVICES

BCG의 서비스.

BCG는 의료기기 및 체외진단 기업이
어려운 규제 문제를 해결하도록 지원합니다.

국내 대기업 및 외국계 기업에서의 실무 경험을 보유한 전문 컨설턴트들이 함께 합니다.

다양한 제품 경험과 전문화된 초점 영역을 통해 가장 어려운 문제를 해결하는데 기여합니다.

BCG는 의료기기 제조업 및 수입업 허가를 성공적으로 취득할 수 있도록 규제 요건을 충족하는 데 필요한 모든 절차를 지원합니다.

의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 따라 고객의 제조 공정과 품질 시스템을 검토하고, 인증 획득을 위한 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

의료기기 및 체외진단기기의 1~4등급 품목 허가 절차를 체계적으로 지원합니다.

이미 허가된 의료기기의 지속적인 규제 준수를 위해 정기적인 품목 갱신 절차를 지원합니다.

치료재료의 건강보험 급여 등재를 위해 필요한 시장 분석, 경제성 평가, 급여 신청서 작성 및 심사 대응을 제공합니다.

해외 의료기기 제조업체가 국내 시장에 진출할 수 있도록 현지 대리인 서비스를 제공합니다.

의료기기 및 의약품 관련 규제 준수를 위한 전문 통번역 서비스를 제공합니다.

전문가의 도움이 필요하신가요?언제든지 문의해 주세요.