MISSION-DRIVEN
수입대행 서비스
수입대행 서비스는 해외 의료기기 제조업체가 특정 국가의 규제 요구사항을 충족하고, 제품을 원활히 시장에 출시하기 위해 필수적으로 요구되는 요소입니다. 특히, 규제기관과의 커뮤니케이션은 제품 허가부터 시장 진입 후의 사후 관리까지 중요한 역할을 하며, 이를 대신할 신뢰할 수 있는 한국내 대리인이 필요합니다.
수입 대리인은 제조업체와 규제기관 간의 가교 역할을 수행하며, 허가 과정에서 요구되는 서류 제출, 규제 준수 검토, 심사 과정 지원 등의 업무를 대행합니다. 또한, 시장 출시 후에도 제품과 관련된 신고 및 사후 관리 업무를 담당하여, 규제기관으로부터 요구되는 모든 사항을 효율적으로 처리합니다.
이 서비스를 통해 제조업체는 시간과 자원을 절약하고, 현지 규제의 복잡성을 극복하여 보다 효과적으로 제품을 출시할 수 있습니다. 현지 대리인은 제조업체가 현지 법규를 철저히 준수함으로써 시장에서의 신뢰를 구축하고, 법적 리스크를 최소화할 수 있도록 돕는 중요한 파트너입니다.