［GMP动态］GMP证书有效期日期确定（2024年2月）.

随着GMP申请及处理线上化，MFDS要求为各质量管理审核机构制定统一的证书签发日期标准。

此前，独立审核和联合审核均须向MFDS地方办事处报告结果，并以结果报告日作为证书签发日。

联合审核依据医疗器械GMP标准第8条第7款，由审核机构负责人向地方办事处提交报告，因此MFDS要求以地方办事处最终批准日作为证书签发日。

独立审核依据第8条第7款但书，继续以审核机构审核结果报告的内部批准日作为证书签发日。

详情请联系BCG。

https://emedi.mfds.go.kr/gmp/aply/view/MNU20284?&pstSno=8&bbsSno=1340