［GMP动态］批量定期申请的剩余有效期要求.

考虑定期审核的3年周期，MFDS表示将于解读手册中建议，对证书剩余有效期不超过1年的场所提出批量定期审核申请。

批量申请旨在减轻拥有多个场所企业的审核负担，因此应避免长期延长补充资料期限。

依《行政申请处理法施行令》第24条第2款，仅在延期申请明确说明补充资料所需依据及时间时，主管机构才可重新计算期限，应避免不必要的延期申请。

详情请联系BCG。

https://emedi.mfds.go.kr/gmp/aply/view/MNU20284?searchType=ALL&pageNum=3&&pstSno=3&bbsSno=1339