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[GMP动态]2023年11月13日前申请的产品组记载(2024年2月).

根据MFDS第2023-31号公告附则第3条第1款,依旧规定签发的证书,应以接受GMP符合性评估的产品为依据,对照修订后的64个产品组进行认定。

对修订公告实施前受理的申请,应核实已审核产品,并在证书中记载新64个产品组中适用的类别。

因无生产记录而未纳入审核的产品组,也不列入证书。今后重新制造或进口销售时,须办理新增产品组审核,并应预先告知申请人。

详情请联系BCG。

https://emedi.mfds.go.kr/gmp/aply/view/MNU20284?searchType=ALL&pageNum=2&&pstSno=6&bbsSno=1340

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