［GMP动态］暂缓现场审核场所的证书有效期.

MFDS指出，暂缓现场审核的生产场所也应获发记载法定3年有效期的证书并按此管理，相关措施即刻实施，后续计划修订GMP运行基本指引及综合解读手册。

影响生产场所所在地的情况结束后，制造／进口企业须在10日内向审核机构提交申请，并在提交后90日内完成审核。

每次进口须提交出入库台账、进口报关单、载明内部质量测试规范的产品标准文件及相应测试报告，供上市后监管使用。

此前签发的临时现场审核文件，将统一排除于定期审核对象之外。

详情请联系BCG。

https://emedi.mfds.go.kr/gmp/aply/view/MNU20284?&pstSno=16&bbsSno=1339