About Us

BCG는 대한민국을 대표하는 의료기기 및 체외진단기기 전문 컨설팅 회사로, 의료기기 제조업체와 수입업체가 복잡한 규제 요건을 충족하고 글로벌 시장에서 성공적으로 경쟁할 수 있도록 돕고 있습니다. 국내 식약처(MFDS), ISO 13485, 미국 FDA의 21 CFR 등 다양한 국내외 규제 기준에 대한 심층적인 이해와 실무 경험을 바탕으로, 고객의 요구에 맞춘 맞춤형 솔루션을 제공합니다.

BCG는 의료기기 제조업 및 수입업 허가, GMP 인증, 품목 인허가, 품목 갱신, 치료재료 급여등재, 현지 대리인 서비스, 그리고 GxP 통번역까지 의료기기 산업 전반을 포괄하는 전문 서비스를 제공합니다. 각 서비스는 고객의 제품과 시장 특성에 맞게 설계되어, 허가 절차의 효율성을 높이고 제품의 품질과 안전성을 보장합니다. 또한, 고객이 직면한 규제 도전 과제를 사전에 분석하고 해결책을 제시하며, 시장 진입과 성공적인 사업 운영을 돕습니다.

BCG는 단순히 규제 요건을 충족하는 것을 넘어, 고객사가 시장에서 지속 가능한 성장을 이룰 수 있도록 지원합니다. 각 프로젝트의 초기 단계부터 실행, 심사 대응, 사후 관리까지 전 과정을 체계적으로 관리하여 고객의 시간과 비용을 절약합니다. 특히, 의료기기 허가와 관련된 최신 법규 및 기술 동향을 빠르게 반영하여 고객에게 가장 적합한 전략을 제시합니다.

BCG는 고객사의 목표를 이해하고 그에 맞는 전문성과 책임감을 갖춘 서비스를 제공하는 것을 최우선으로 합니다. 복잡한 규제 환경에서도 고객의 신뢰를 바탕으로 한 동반자로서, 귀사가 성공적으로 시장에 진출하고 경쟁력을 강화할 수 있도록 모든 과정을 함께합니다.

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Why BCG

전문성 (Expertise)

BCG는 국내 대기업 및 외국계 기업에서 풍부한 실무 경험을 쌓은 전문 컨설턴트들로 구성되어 있습니다. 이러한 경험을 바탕으로 의료기기 관련 규제에 대한 깊은 이해와 전문 지식을 갖추고 있으며, 현실적인 사례와 대안을 제시하여 고객이 복잡한 규제 환경을 효과적으로 탐색하고 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 지원합니다.

적극성 (Enthusiastic)

BCG는 문제 해결을 위해 열정적으로 노력하는 전문가 집단입니다. 저희는 고객의 문제에 대한 최적의 대안을 찾기 위해 현지 출장, 대면 미팅, 화상 회의 등 모든 커뮤니케이션 수단을 적극 활용합니다. 각 상황에 맞는 가장 빠르고 효과적인 해결책을 모색하며, 이를 통해 고객이 의료기기 관련 복잡한 도전과제를 극복하고 시장에서 성공을 거둘 수 있도록 지원합니다.

효율성 (Efficient)

BCG는 고객의 비용과 시간을 중시합니다. 프로젝트의 목표를 효율적으로 달성하기 위해, 가장 경제적이고 시간 효율적인 해결 방안을 모색합니다. 이를 위해, 저희는 고객의 요구사항과 시장 환경을 면밀히 분석하고, 최적화된 프로젝트 관리 접근 방식을 적용합니다. BCG의 전략은 고객에게 최대의 가치를 제공하면서도 리소스를 최소화하는 데 중점을 둡니다. 이를 통해 고객은 비용과 시간을 절약하며, 의료기기 분야에서의 경쟁력을 강화할 수 있습니다.

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