About Us

BCG는 의료기기 및 체외진단기기의 전체 수명주기에 걸쳐 포괄적인 지원을 제공하는 의료기기 컨설팅 분야의 선두주자입니다. 저희는 국내 대기업과 외국계 기업에서 경력을 쌓은 전문 컨설턴트들로 구성된 팀을 보유하고 있으며, 한국을 포함한 다양한 국가의 복잡한 규제 환경에 대해 깊은 이해를 가지고 있습니다. BCG가 제공하는 서비스는 의료기기 등록, 품질관리시스템(QMS) 구축 및 개선, 감사 준비, 규정 준수 관리 등 다양하며, 이는 고객이 글로벌 시장에서 경쟁력을 갖추고 성공적으로 안착할 수 있도록 지원합니다.

저희는 특히 규제 준수, 시장 진입 전략, 품질 시스템 강화, 임상 시험 및 승인 과정 관리 등에서 두각을 나타내고 있습니다. 또한, 의료기기 분야의 신기술과 혁신적인 제품 개발에 있어서도 전문적인 지식과 경험을 제공하고 있습니다. BCG는 잠재적 비즈니스 파트너 평가, 제품 포트폴리오 분석, 시장 조사 및 경쟁력 분석과 같은 비즈니스 컨설팅 서비스도 제공합니다.

글로벌 시장 진출을 계획하는 의료기기 제조업체들에게 BCG는 신뢰할 수 있는 파트너가 되어 드립니다. BCG와 함께 의료기기 분야의 도전을 극복하고 비즈니스 성장과 성공을 달성하세요.

Why BCG

전문성 (Expertise)

BCG는 국내 대기업 및 외국계 기업에서 풍부한 실무 경험을 쌓은 전문 컨설턴트들로 구성되어 있습니다. 이러한 경험을 바탕으로 의료기기 관련 규제에 대한 깊은 이해와 전문 지식을 갖추고 있으며, 현실적인 사례와 대안을 제시하여 고객이 복잡한 규제 환경을 효과적으로 탐색하고 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 지원합니다.

적극성 (Enthusiastic)

BCG는 문제 해결을 위해 열정적으로 노력하는 전문가 집단입니다. 저희는 고객의 문제에 대한 최적의 대안을 찾기 위해 현지 출장, 대면 미팅, 화상 회의 등 모든 커뮤니케이션 수단을 적극 활용합니다. 각 상황에 맞는 가장 빠르고 효과적인 해결책을 모색하며, 이를 통해 고객이 의료기기 관련 복잡한 도전과제를 극복하고 시장에서 성공을 거둘 수 있도록 지원합니다.

효율성 (Efficient)

BCG는 고객의 비용과 시간을 중시합니다. 프로젝트의 목표를 효율적으로 달성하기 위해, 가장 경제적이고 시간 효율적인 해결 방안을 모색합니다. 이를 위해, 저희는 고객의 요구사항과 시장 환경을 면밀히 분석하고, 최적화된 프로젝트 관리 접근 방식을 적용합니다. BCG의 전략은 고객에게 최대의 가치를 제공하면서도 리소스를 최소화하는 데 중점을 둡니다. 이를 통해 고객은 비용과 시간을 절약하며, 의료기기 분야에서의 경쟁력을 강화할 수 있습니다.

Our Services

BCG는 의료기기 및 체외진단 기업이 어려운 규제 문제를 해결하도록 지원합니다

실사 및 갭분석

의료기기 컨설팅에서 중요한 첫 단계로, 실사 및 갭 분석 서비스를 통해 고객의 제품 및 프로세스를 철저하게 검토하고 문제점을 파악합니다. 더불어, 잠재적인 비즈니스 파트너에 대한 평가, 계약서 검토 서비스로 협력사를 정확하게 평가하고 개선점을 제시합니다.

의료기기 등록

대한민국 및 국외 시장에 의료기기를 등록하기 위해 필요한 허가 서비스를 제공합니다. 문서 작성부터 허가신청 및 승인까지 전 과정을 원활히 지원하여 제품의 시장 진입을 돕습니다.

Our Team

A short introduction to our professional team members

Jimin Choi

CEO
Origin: MSD/Merck, SK

Namjoon Park

Senior Consultant
Origin: KTL, MFDS

Sohee Kim

Senior Consultant
Origin: Siemens Korea

Eunjoo Lee

Senior Consultant
Origin: Philips Korea

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