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BCG — ONE STOP, WE DON’T STOP
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ABOUT US

公司簡介.

醫療器材與IVD專業顧問服務

BIOLOGICS CONSULTING GROUP

ONE STOP,
WE DON’T STOP

BCG是一家專注於醫療器材及體外診斷(IVD)領域的韓國顧問公司,協助製造業者及進口商符合複雜的法規要求,提升全球市場競爭力。

我們結合對韓國食品醫藥品安全處(MFDS)要求、ISO 13485及美國FDA 21 CFR法規的深入理解與實務經驗,為客戶提供客製化解決方案。

MFDSISO 13485FDA · 21 CFR
WHY BCG

Why BCG

專業能力

EXPERTISE

BCG的專業顧問擁有韓國大型企業及跨國企業的豐富實務經驗,提供具體案例與可行方案,協助客戶因應複雜法規並順利進入市場。

積極投入

ENTHUSIASTIC

我們的專家積極推動問題解決,靈活運用現場訪談、實體會議及視訊會議等溝通方式。

高效執行

EFFICIENT

我們重視客戶的時間與成本,尋求兼顧效率及經濟性的方案,協助達成專案目標。

辦公空間
SERVICES

BCG服務

我們的服務涵蓋醫療器材製造及進口業許可、KGMP認證、產品許可申請與展延、健保給付收載、在地法規事務代理及GxP筆譯與口譯。

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