医疗器械KGMP审核口译注意事项.

KGMP符合性评估是代表韩国食品药品安全处处长执行的公务，而非私人评估，因此审核使用韩语。

制造／进口企业应安排能够理解现场语言并译为韩语的口译人员。

在非英语国家，口译尤其重要，应在审核前充分准备。

接力口译（如德语→英语→韩语）可能延长审核时间，应安排胜任的专业口译人员。

若口译问题导致审核难以或无法继续，审核员可中止评估。

如需经验丰富的医疗器械KGMP审核口译人员，请联系BCG。