［GMP动态］处理审核所需信息遗漏（2023年6月）.

现场审核发现故意或意外遗漏资料、申请信息错误时，可能需要调整计划审核时长，MFDS要求制定相应处理方式。
示例：现场确认员工人数超过申报人数两倍，需要增加审核人日或审核员。

审核机构应事先充分审查资料，并向企业确认细节，以免影响现场审核。

现场核查后仍需增加审核人日或人员时，应与企业协商延长或重新安排审核。

详情请联系BCG。

https://emedi.mfds.go.kr/gmp/aply/view/MNU20284?searchType=ALL&pageNum=3&&pstSno=4&bbsSno=1339