［GMP動態］處理稽核所需資訊遺漏（2023年6月）.

現場稽核發現故意或意外遺漏資料、申請資訊錯誤時，可能需要調整計畫稽核時長，MFDS要求制定相應處理方式。
範例：現場確認員工人數超過申報人數兩倍，需要增加稽核人日或稽核員。

稽核機構應事先充分審查資料，並向業者確認細節，以免影響現場稽核。

現場確認後仍須增加稽核人日或人員時，應與業者協商延長或重新安排稽核。

詳情請聯絡BCG。

https://emedi.mfds.go.kr/gmp/aply/view/MNU20284?searchType=ALL&pageNum=3&&pstSno=4&bbsSno=1339