［GMP动态］基于MDSAP的文件审查资料范围.

MFDS指出，审核机构自身的检查资料不属于利用MDSAP审核结果的审查范围，因此可予省略。

也无需另行提交生产企业函件，证明相关资料无法提供。

详情请联系BCG。

https://emedi.mfds.go.kr/gmp/aply/view/MNU20284?&pstSno=15&bbsSno=1339