［GMP情報］MDSAPを活用する書面審査の提出資料.

審査機関の自己点検資料は、MDSAP調査結果を活用する審査の対象範囲に含まれないため、省略できるとMFDSが案内しています。

当該資料を提出できないことを示す製造業者からの別途のレターも不要とされています。

詳細はBCGへお問い合わせください。

https://emedi.mfds.go.kr/gmp/aply/view/MNU20284?&pstSno=15&bbsSno=1339