［GMP動態］依據MDSAP的文件審查資料範圍.

MFDS指出，稽核機構自身的檢查資料不屬於運用MDSAP稽核結果的審查範圍，因此可予省略。

亦無須另行提交製造業者函件，證明相關資料無法提供。

詳情請聯絡BCG。

https://emedi.mfds.go.kr/gmp/aply/view/MNU20284?&pstSno=15&bbsSno=1339