ARTICLES
专业洞察.
医疗器械KGMP审核不符合案例
KGMP审核中若认定违反韩国《医疗器械法》，可能作出不符合判定。 常见情形包括：
医疗器械KGMP审核口译注意事项
KGMP符合性评估是代表韩国食品药品安全处处长执行的公务，而非私人评估，因此审核使用韩语。 制造／进口企业应安排能够理解现场语言并译为韩语的口译人员。
PATH TO SUCCESS需要专业支持？
联系我们 KGMP审核中若认定违反韩国《医疗器械法》，可能作出不符合判定。 常见情形包括：
KGMP符合性评估是代表韩国食品药品安全处处长执行的公务，而非私人评估，因此审核使用韩语。 制造／进口企业应安排能够理解现场语言并译为韩语的口译人员。