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医疗器械KGMP审核不符合案例
KGMP审核中若认定违反韩国《医疗器械法》，可能作出不符合判定。 常见情形包括：
医疗器械KGMP审核口译注意事项
KGMP符合性评估是代表韩国食品药品安全处处长执行的公务，而非私人评估，因此审核使用韩语。 制造／进口企业应安排能够理解现场语言并译为韩语的口译人员。
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