Focused on Quality, Driven by Results
MISSION-DRIVEN
비즈니스 파트너를 선택하고 계약을 체결하는 과정은 기업의 성패를 좌우하는 중요한 결정 중 하나입니다. BCG는 이러한 중요성을 인식하고 파트너의 강점, 약점, 혹은 리스크를 사전에 파악할 수 있도록 실사 서비스를 제공하며, 계약서 검토와 함께 파트너선정 과정을 전반적으로 지원합니다.
게다가, BCG는 고객의 요구사항을 철저하게 파악하고 파트너와의 협력이 최상의 성과를 내도록 돕기 위해 갭분석 서비스를 제공합니다. 이를 통해 고객사와의 협력이 효율적으로 진행되며, 프로젝트에 투입되는 자원과 시간을 최소화하여 프로젝트 목표에 도달할 수 있도록 더욱 확실하게 지원합니다.
BCG는 의료기기 제조업체와 수입업체가 제품 판매에 필수적으로 요구되는 GMP(의료기기 제조 및 품질관리 기준) 인증을 성공적으로 획득할 수 있도록 전문적인 컨설팅 서비스를 제공합니다. GMP 인증 과정에서 요구되는 품질관리 시스템(QMS) 구축, 제조원과의 커뮤니케이션 등 모든 단계를 체계적으로 지원합니다.
BCG는 고객사의 성공적인 사업 운영과 규제 준수를 위해 국내외 규제 요구사항에 부합하는 품질 시스템을 전문적으로 설계하고 구축합니다. 국내 식품의약품안전처(MFDS)의 규제 요건은 물론, 국제적으로 통용되는 ISO 13485(의료기기 품질경영시스템) 및 미국 FDA의 21 CFR 등 다양한 글로벌 표준과 규정을 기반으로 맞춤형 품질 시스템을 제공합니다. 품질 시스템 구축 과정에서, BCG는 고객사의 조직 구조와 운영 방식에 최적화된 시스템을 설계하여 실질적으로 활용 가능한 문서와 프로세스를 제공합니다. 이를 통해 고객사는 규제 요구사항을 효율적으로 충족시키고, 내부 및 외부 감사에서 신뢰할 수 있는 품질 관리 체계를 갖추게 됩니다.
BCG는 모의실사 및 갭분석 서비스를 제공합니다. 실사 서비스는 요구되는 국제규격 (ISO 9001/13485, US CFR 등) 에 따라 파트너의 규제 준수 여부와 품질 관리 상태를 철저히 평가합니다. 이를 통해 고객은 파트너의 강점과 약점, 잠재적 리스크를 사전에 파악하여 신뢰할 수 있는 협력 관계를 구축할 수 있습니다. BCG의 실사 대상에는 의료기기 및 의약품 제조업체, 제3자 시험기관(CRO), 외부 창고(3PL) 등 다양한 분야가 포함됩니다. 이를 통해 고객은 공급망의 전 과정에서 품질 및 규제 준수를 보장받을 수 있습니다.
