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醫療器材
許可申請與法規顧問服務.

BCG協助醫療器材及體外診斷(IVD)業者符合各項法規要求,推動產品上市。

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BCG的醫療器材專家熟悉韓國及各國市場的法規要求。

從產品許可申請、品質管理系統(QMS)建立與改善,到現場稽核準備及缺失改善,我們提供完整的法規符合性支援,以專業知識和產業經驗協助客戶拓展全球市場。

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