代表者紹介.

経歴とご挨拶

• 医療機器・医薬品の品質保証（QA）および薬事（RA）分野で15年以上の経験
• Novavax、MSD/Merck、SK、GE Healthcareで品質部門のディレクターを歴任
• 欧州Qualifyze GmbH、米国SQA Services Inc.のcGMP・ISO 13485リードオーディター
• 米国品質協会（ASQ）認定品質エンジニア（CQE）
• 医生命融合学修士、医用工学学士

BCGのウェブサイトをご覧いただき、誠にありがとうございます。

医療機器業界では、技術革新と規制要件の変化が常に続いています。BCGは、国内外の規制への対応を支え、安全で革新的な製品の市場投入を実現するための最適な支援を提供します。

製品の許認可申請、KGMP認証、更新、保険収載、GxP翻訳・通訳などの専門サービスを通じて、お客様の成功を支えるパートナーを目指しています。規制対応と品質管理は信頼性と競争力の基盤です。専門性と責任を持って、一つひとつの課題に取り組みます。

「お客様の成功が私たちの成功」という信念の下、規制環境の変化に先んじて対応し、お客様とともに成長してまいります。今後も、信頼できるパートナーとして確かな支援をお約束します。

BCG Inc. 代表コンサルタント Jimin Choi