Focused on Quality, Driven by Results
MISSION-DRIVEN
治療材料の保険適用登録とは、患者の治療に使用される材料が健康保険の適用対象として承認を受けるプロセスを意味します。これにより、治療材料の使用にかかる費用が患者と医療機関の負担とならず、健康保険の給付を通じて費用の一部または全額が補填される重要な手続きです。
給付登録は、治療材料が安全性と有効性を備えていることを証明し、経済性と医療的必要性を規制機関に説明して承認を得るプロセスです。これは治療材料が広く使用されるために不可欠であり、医療機関の選択や使用頻度に直接的な影響を与えます。給付登録が行われない場合、製品が患者や医療機関に経済的負担をかけ、市場競争力が大きく制限される可能性があります。
BCGは、治療材料の保険適用登録プロセスで製造業者と医療機関が直面する可能性のある複雑な規制手続きと行政業務を体系的にサポートします。保険適用登録のための市場調査、価格設定、経済性評価、申請書の作成および提出など、すべてのステップを専門的に管理します。 特に、保険適用審査過程で求められる治療材料の臨床的有効性と経済性を証明するための資料作成を支援し、規制機関とのコミュニケーションや審査対応を代理します。また、保険適用登録後も、関連する規制遵守および再評価のプロセスをサポートし、治療材料が引き続き保険制度に含まれるように管理します。BCGのサービスは、製造業者が治療材料の保険適用登録を通じて市場アクセスを確保し、医療機関と患者が信頼して製品を使用するよう支援することに焦点を当てています。
