代表経歴およびご挨拶

  • 医療機器/医薬品QA、RAで15年以上の経験
  • 前 Novavax、MSD/Merck、SK、GE Healthcareなどで品質部長を歴任
  • Qualifyze GmbH（ヨーロッパ）およびSQA Services Inc.（アメリカ）のcGMP、ISO13485主任審査員
  • ASQ（アメリカ品質協会）のCQE（認定品質エンジニア）
  • バイオメディカル融合学修士、バイオメディカル工学学士

BCGのウェブサイトにご訪問いただき、心より感謝申し上げます。

医療機器業界は技術革新と規制要件が絶えず変化するダイナミックな分野です。このような環境の中で、BCGはお客様が国内外の規制要件を遵守し、安全で革新的な製品を市場に投入できるよう、最適なソリューションを提供することに努めています。

医療機器の認可、GMP認証、品目更新、保険適用、GxP通訳・翻訳に至るまで、医療機器業界全般にわたる専門的なコンサルティングサービスを通じて、クライアントの成功を支援するパートナーとなることを目指しています。特に、規制遵守と品質管理がクライアントの信頼と市場競争力を確保するための重要な要素であることを十分に理解しており、そのために専門性と責任感を持って最善を尽くしています。

BCGは「お客様の成功が私たちの成功」という信念のもと、常に変化する規制環境に積極的に対応し、お客様と共に成長する企業を目指していきます。これからも皆様の大切なパートナーとして、最高のサービスを提供することをお約束します。

BCG代表コンサルタント チェ・ジミン

  • (+82) 031-711-0685
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