About Us

BCGは、韓国を代表する医療機器および体外診断機器の専門コンサルティング会社で、医療機器製造業者や輸入業者が複雑な規制要件を満たし、グローバル市場で成功裏に競争できるようサポートしています。国内の食品医薬品安全処(MFDS)、ISO 13485、米国FDAの21CFRなど、国内外の規制基準に関する深い理解と実務経験を基に、クライアントのニーズに合わせたカスタマイズソリューションを提供します。

BCGは、医療機器製造業および輸入業許可、GMP認証、品目認可、品目更新、治療材料の保険適用、現地代理人サービス、そしてGxP通訳・翻訳まで、医療機器産業全般にわたる専門的なサービスを提供しています。各サービスはクライアントの製品と市場の特性に合わせて設計されており、承認手続きの効率を高め、製品の品質と安全性を保証します。また、クライアントが直面する規制上の課題を事前に分析し、解決策を提供することで、市場への進出と事業運営を支援します。

BCGは、規制要件を満たすだけでなく、クライアントが市場で持続可能な成長を遂げるための支援を行います。各プロジェクトの初期段階から実行、審査対応、アフター管理までの全プロセスを体系的に管理し、クライアントの時間とコストを節約します。特に、医療機器承認に関連する最新の法規制および技術動向を迅速に反映し、クライアントに最適な戦略を提供します。

BCGはクライアントの目標を理解し、それに合った専門性と責任感を持ったサービスを提供することを最優先にしています。複雑な規制環境の中でも、信頼に基づいたパートナーとして、貴社が市場に成功裏に進出し、競争力を強化できるよう、全てのプロセスを共に進めていきます。

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Why BCG

専門性 (Expertise)

BCGは、国内大企業および外資系企業で豊富な実務経験を積んだ専門コンサルタントで構成されています。この経験を基に、医療機器関連の規制についての深い理解と専門知識を備え、実際的な事例と代替案を提供し、お客様が複雑な規制環境を効果的にナビゲートし、市場に成功裏に進出することを支援します。

積極性 (Enthusiastic)

BCGは問題解決のために情熱を持って取り組む専門家集団です。顧客の問題に対する最適な代替案を見つけるために、現地出張、対面会議、ビデオ会議などあらゆるコミュニケーション手段を積極的に活用します。各状況に適した最速かつ最も効果的な解決策を模索し、医療機器に関連する複雑な課題を克服し、市場での成功をサポートします。

効率性 (Efficient)

BCGは顧客のコストと時間を重視します。プロジェクトの目標を効率的に達成するため、最も経済的で時間効率的な解決策を模索します。これを実現するため、顧客のニーズと市場環境を徹底的に分析し、最適化されたプロジェクト管理アプローチを適用します。BCGの戦略は、顧客に最大の価値を提供しながらリソースの使用を最小限に抑えることに焦点を当てています。このアプローチにより、顧客はコストと時間を節約し、医療機器分野での競争力を強化することができます。

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