About Us

バイオロジックス・コンサルティング・グループ(BCG)は、医療機器および体外診断機器のライフサイクル全体にわたり包括的なサポートを提供する医療機器コンサルティング分野のリーダーです。私たちは、国内大手企業および外資系企業でのキャリアを積んだ専門コンサルタントのチームを擁し、韓国を含むさまざまな国の複雑な規制環境について深い理解を持っています。BCGが提供するサービスには、医療機器の登録、品質管理システム(QMS)の構築および改善、監査準備、規制遵守管理などがあり、これらは顧客がグローバル市場で競争力を持ち、成功裏に確立するための支援を目指しています。

私たちは、特に規制遵守、市場参入戦略、品質システムの強化、臨床試験および承認プロセスの管理などの分野で際立っています。さらに、医療機器分野の新技術や革新的な製品開発に関しても専門知識と経験を提供しています。BCGは、潜在的なビジネスパートナーの評価、製品ポートフォリオの分析、市場調査、競争力分析などのビジネスコンサルティングサービスも提供しています。

グローバル市場への進出を計画している医療機器製造業者にとって、BCGは信頼できるパートナーとなります。BCGと共に医療機器分野の課題を克服し、ビジネスの成長と成功を実現しましょう。

Why BCG

専門性 (Expertise)

BCGは、国内大企業および外資系企業で豊富な実務経験を積んだ専門コンサルタントで構成されています。この経験を基に、医療機器関連の規制についての深い理解と専門知識を備え、実際的な事例と代替案を提供し、お客様が複雑な規制環境を効果的にナビゲートし、市場に成功裏に進出することを支援します。

積極性 (Enthusiastic)

BCGは問題解決のために情熱を持って取り組む専門家集団です。顧客の問題に対する最適な代替案を見つけるために、現地出張、対面会議、ビデオ会議などあらゆるコミュニケーション手段を積極的に活用します。各状況に適した最速かつ最も効果的な解決策を模索し、医療機器に関連する複雑な課題を克服し、市場での成功をサポートします。

効率性 (Efficient)

BCGは顧客のコストと時間を重視します。プロジェクトの目標を効率的に達成するため、最も経済的で時間効率的な解決策を模索します。これを実現するため、顧客のニーズと市場環境を徹底的に分析し、最適化されたプロジェクト管理アプローチを適用します。BCGの戦略は、顧客に最大の価値を提供しながらリソースの使用を最小限に抑えることに焦点を当てています。このアプローチにより、顧客はコストと時間を節約し、医療機器分野での競争力を強化することができます。

Our Services

BCGは、医療機器および体外診断企業が困難な規制問題を解決するためのサポートを提供します

デューデリジェンスおよびギャップ分析

医療機器コンサルティングにおける重要な最初のステップとして、デューデリジェンスおよびギャップ分析サービスを通じて顧客の製品とプロセスを徹底的にレビューし、問題点を特定します。さらに、潜在的なビジネスパートナーに対する評価や契約書レビューサービスを提供し、協力企業を正確に評価し、改善点を提案します。

医療機器登録

韓国および海外市場で医療機器を登録するために必要な許可サービスを提供します。文書作成から許可申請および承認までの全プロセスをスムーズにサポートし、製品の市場参入を支援します

Our Team

A short introduction to our professional team members

Jimin Choi

CEO
Origin: MSD/Merck, SK

Namjoon Park

Senior Consultant
Origin: KTL, MFDS

Sohee Kim

Senior Consultant
Origin: Siemens Korea

Eunjoo Lee

Senior Consultant
Origin: Philips Korea

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