負責人介紹.

專業背景與致詞

• 擁有逾15年的醫療器材及製藥品質保證（QA）與法規事務（RA）經驗
• 曾於Novavax、MSD/Merck、SK及GE Healthcare擔任品質總監
• 擔任歐洲Qualifyze GmbH及美國SQA Services Inc.的cGMP與ISO 13485主任稽核員
• 美國品質學會（ASQ）認證品質工程師（CQE）
• 生物醫學融合專業碩士，生物醫學工程專業學士

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醫療器材產業的技術創新與法規要求持續變化。BCG致力於提供務實可行的解決方案，協助客戶符合國內外法規要求，將安全、創新的產品推向市場。

我們希望透過產品許可申請、KGMP認證、許可展延、健保給付收載及GxP語言服務，成為協助客戶成功的可靠夥伴。法規符合性與品質管理是客戶信譽及市場競爭力的重要基礎，我們以專業能力與責任感為每項專案提供支援。

我們始終相信「客戶的成功就是我們的成功」。BCG將積極因應法規變化，與客戶共同成長，並作為長期合作夥伴提供可靠支援。

BCG Inc. 首席顧問 Jimin Choi