医疗器械法规通知.

［GMP动态］批量定期申请的剩余有效期要求

考虑定期审核的3年周期，MFDS表示将于解读手册中建议，对证书剩余有效期不超过1年的场所提出批量定期审核申请。 批量申请旨在减轻拥有多个场所企业的审核负担，因此应避免长期延长补充资料期限。