醫療器材法規公告.

［GMP動態］批次定期申請的剩餘有效期要求

考量定期稽核的3年週期，MFDS表示將於解釋手冊中建議，對證書剩餘有效期不超過1年的場所提出批次定期稽核申請。 批次申請旨在減輕擁有多個場所業者的稽核負擔，因此應避免長期延長補件期限。