醫療器材KGMP稽核口譯注意事項.

KGMP符合性評估是代表韓國食品醫藥品安全處處長執行的公務，而非私人評估，因此稽核使用韓語。

製造／進口業者應安排能夠理解現場語言並譯為韓語的口譯人員。

於非英語國家，口譯尤其重要，應於稽核前充分準備。

接力口譯（如德語→英語→韓語）可能延長稽核時間，應安排勝任的專業口譯人員。

若口譯問題導致稽核難以或無法繼續，稽核員可中止評估。

如需經驗豐富的醫療器材KGMP稽核口譯人員，請聯絡BCG。