［GMP動態］成套器材GMP證書記載方式.

對於成套醫療器材，MFDS要求GMP符合性證書正面僅記載承擔法律責任的最終包裝場所，其他製造場所資訊列於背面。

MFDS表示，現有指引已要求成套器材提交各製造場所資料，並對各相關產品群進行稽核。

詳情請聯絡BCG。

https://emedi.mfds.go.kr/gmp/aply/view/MNU20284?&pstSno=4&bbsSno=1341