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[GMP動態]軟體製造場所地址相同的處理.

MFDS指出,同一地址存在兩份GMP符合性證書且各產品群定期稽核時間不同時,可考慮以一份證書統一管理,以簡化企業行政作業。

但若統一至剩餘有效期較長的證書,可能延長較早到期產品群的稽核週期,造成品質監督空窗。

新增產品群記載於現有證書;業者提出要求時,可將其增列於剩餘有效期較短的證書並重新核發。

詳情請聯絡BCG。

https://emedi.mfds.go.kr/gmp/aply/view/MNU20284?&pstSno=5&bbsSno=1341

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