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產業新訊.
醫療器材與IVD法規動態，
市場資訊及BCG專業觀點
醫療器材KGMP稽核不符合案例
KGMP稽核中若認定違反韓國《醫療器材法》，可能作出不符合判定。 常見情形包括：
醫療器材KGMP稽核口譯注意事項
KGMP符合性評估是代表韓國食品醫藥品安全處處長執行的公務，而非私人評估，因此稽核使用韓語。 製造／進口業者應安排能夠理解現場語言並譯為韓語的口譯人員。
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